顺利通过伊拉克 GMP 现场审计正式进军中东医药市场

2025.03.23 上海联合赛尔

2025 年 9 月 23 日，伊拉克药监局IDRA检查官莅临上海联合赛尔生物工程有限公司开展注册验厂工作。经严格全面核查，公司顺利通过伊拉克 GMP 现场审计，目前已完成全部注册资料提交，产品进入最终评审阶段。

本次伊拉克药监局现场审计，围绕生产车间、质量控制、物料管理、文件体系、冷链储运等关键环节开展全流程核查，重点评估公司质量管理体系与国际药品生产规范的一致性。检查官对联合赛尔的生产管控、质量标准与合规体系给予高度认可，确认符合伊拉克药品监管要求，为产品顺利注册上市奠定坚实基础。

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