上海联合赛尔生物工程有限公司Shanghai United Cell Biotechnology Co., Ltd.(简称:上海联合赛尔)成立于1995年,由联合制药集团创立,现主要投资者为高瓴资本,隶属博瑞霖集团。上海联合赛尔位于上海自由贸易试验区的金桥生物技术产业园,是一家致力于基因工程疫苗和治疗用生物制品研究开发生产销售的高新技术企业,2022年被认定为上海市专精特新企业,注册资金6115万美元。厂区占地2万平方米,厂房建筑面积2.4万平方米,拥有年产1500万支冻干粉针剂,1300万支卡式瓶水针剂和900万粒胶囊制剂及560万袋颗粒制剂的生产线。
随着生物制药领域的产品增多、业务扩大、生产线增加,上海联合赛尔于2015年在中国珠海高新技术产业开发区参与投资成立珠海联合赛尔生物工程有限公司,注册资本1.5亿人民币,厂区位于珠海高新区科技创新海岸。上海联合赛尔将利用过去20年建成的强大跨国营销体系,实现中国生物工程产品国际化的目标,为中国生物工程产业化走向世界提供机遇和资源。
三期厂房建成
上海联合赛尔股东变更
注射用人生长激素粉剂二代上市
注射用重组特立帕肽上市
珠海联合赛尔一期厂房奠基开工
上海联合赛尔参与投资成立珠海联合赛尔
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)儿童剂型上市
二期厂房投入使用
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)ETEC适应症获得批准
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)上市
注射用人生长激素上市
上海联合赛尔成立
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生产与质量管理
我们拥有多个符合中国GMP规范要求并获得中国药品监管部门许可的生产车间和生产线,包含基因工程原液车间、霍乱弧菌原液专用车间、注射剂车间(包括冻干粉针生产线和卡式瓶水针生产线)、胶囊剂车间、颗粒剂车间。 我们始终秉承创造健康、贡献人类的理念,高度重视质量管理。公司建立了覆盖药品生产全过程的质量管理体系,制定符合药品质量管理要求的质量目标,持续改进质量管理体系,确保药品生产全过程持续符合药品生产质量管理规范要求,保证所生产的药品符合预订用途和注册要求。